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Bauer避孕药引致脑栓塞,避孕药陷血栓门

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Bauer避孕药引致脑栓塞,避孕药陷血栓门

避孕药陷血栓门 福州规定买紧急避孕药须实名制 近日,福州市食品药品监督管理局规定购买紧急避孕药须实名,有网友质疑这一规定可能泄露公民隐私。福州市食品药品监督管理局称,做出实名认证规定,是为了贯彻国家的要求,也是担心有人滥用紧急避孕药药品。 福

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3月18日,欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)接受了法国药物管理局提交的一份药物报告,作为最新的补充证据加入欧盟对“达英-35”的安全性判断考量中。日前,欧洲药物管理局部分公开了“达英-35”安全性评价的中期会议内容,对这一已在116个国家和地区上市的口服避孕药物进行更进一步的效益风险评估。

近日,福州市食品药品监督管理局规定购买紧急避孕药须实名,有网友质疑这一规定可能泄露公民隐私。福州市食品药品监督管理局称,做出实名认证规定,是为了贯彻国家的要求,也是担心有人滥用紧急避孕药药品。

“现在欧洲药管局方面仍在评估考察阶段,还没有更进一步的消息,”昨日,拜耳医药保健中国公司事务部张丽阳就此问题向《第一财经日报》表示,“而对于最终可能得出结论的时间,目前拜耳方面也没有得到进一步通知。”

“福州实施避孕药销售实名制”经媒体披露后,引发大众关注,有网友质疑这一规定可能泄露公民隐私。福州市食品药品监督管理局称,作出这一规定是为贯彻国家六个部门联合下发的《集中整治“两非”专项行动实施方案》。记者查询发现,在贯彻这一方案时,除福州外,福建省三明市也作出相同规定,记者查询的其他省市中,并没发现有要求实名的规定。

公开信息显示,由于在法国上市的25年中出现了120多起用药问题,今年1月开始,法国市场对拜耳的这一药物“暂时中止市场销售程序”,并向欧洲药管局正式提出安全调查申请。法国药品及医疗保健品安全局总经理马拉南希在发布会上曾公开表示,下一步“所有相关药物都将撤出市场”。

福州称为贯彻国家计生委精神

金沙澳门官网4166 ,2月,荷兰药监局禁止医生向病人开出达英-35的处方药和非处方药,并表示将待欧洲药管局的调查结果公布后再决定是否完全禁售达英-35。

前日开始,有关“福州购买紧急避孕药须实名”的消息开始在微博上流传,来源是福州食品药品监督管理局通过《福州日报》发布的消息,称福州市食品药品监督管理局对于药品零售企业,“禁止购进、销售终止妊娠药品”,“为规范避孕药销售,药品零售企业销售紧急避孕药时要检查登记购药者的身份证,建立真实完整的紧急避孕药品购销记录”。

作为全球最大的避孕药公司,2011年的德国拜耳制药在避孕药领域获得了共计10.7亿欧元的收入。

昨日,记者就相关问题咨询福州市食品药品监督管理局,该局办公室主任刘晓林在接到电话后挂断了电话,再次接通后对记者表示不方便回答。

国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实昨日就此事接受本报采访时称,“长效避孕药中含有雌激素和孕激素,长时间服用雌激素确实会增加血管栓塞的风险,这个验证数据在很多年前就已经确认了”。

按照此前福州市药监局市场处对记者的说法,卖紧急避孕药,“药店必须登记顾客姓名、身份证号码等相关信息,同时也要记下药品销售品种和数量”。做出实名认证规定,是为了贯彻国家的要求,也是担心有人滥用紧急避孕药药品。

但他进一步表示,我国药监局对这一类药物评估认为,总体仍然是“利”大于“弊”,所以并未采取禁售或限制措施。

在福州市食品药品监督管理局网站上一则通知称,《关于印发集中整治“两非”专项行动实施方案的通知》(人口宣教〔2011〕69号)是国家计生委等6部门联合下发,其提出的包括“药品零售企业销售紧急避孕药时要检查登记购药者的身份证”在内的要求都是为了贯彻上述文件的精神。

在目前国内的口服避孕药市场,国产药物和进口药物的市场区隔十分明显——以北京紫竹药业当家品种“毓婷”为代表的国产药品主要占据紧急避孕市场,而以拜耳等为代表的长效避孕药物则几乎将这一市场垄断。

据记者了解,“两非”指“非医学需要的胎儿性别鉴定、非医学需要的人工终止妊娠。”

“拜耳现在重点推的是新避孕药优思明,达英-35在避孕市场做的推广已经不多了。”昨日,有接近拜耳方面的业内人士告诉本报记者,“达英-35的重点市场放在了抗高雄治疗方面,避开其他品种的竞争,也给优思明腾出一条路,区别发展。”

三明市买紧急避孕药也实名

“定价69元一个疗程的达英-35,在中国的短效避孕药市场并不具备太大的竞争力,价格太高了。”前述业内人士表示,“相同21天的用量,荷兰欧加农的妈富隆售价只有22块钱,相差两倍多的价钱,很难竞争,更何况,妈富隆现在推广做得很卖力。”他谈到。

记者查询发现,福建三明市食品药品监督管理局在贯彻这一方针时,也规定了“实名”。其官网上一则通知称,“零售企业和未获准开展终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构禁止购进、销售、使用终止妊娠药品。药品零售企业销售紧急避孕药时要检查登记购药者的身份证,建立真实完整的紧急避孕药品购销记录。”

记者在国家药监局的数据中心查询到,与达英-35成分相同的仿制药物生产厂家,还包括浙江仙琚制药股份有限公司、上海信谊天平药业有限公司,一旦欧洲药管局方面最后做禁止销售的裁定,国家药监局会否跟进收紧安全评测,确实存在较大风险。

记者发现,在《福建省集中整治“两非”专项行动实施方案》中,未对购买紧急避孕药作出规定。

“目前还不涉及中国市场,我们也在等待欧洲药管局最后的药物评估意见,一切的销售还正常进行。”拜耳方面回应。

在全国其他地区贯彻这一“通知”时,包括河南、安徽的一些地市以及福建龙岩等地,只是对中止妊娠药物做出详细规定,而对紧急避孕药并没有相应规定。

此前,对于法国的全面停售,德国拜耳称,“达英35”目前在116个国家和地区出售,其他国家和地区均未进行回收。而目前,美国FDA方面并未对这一药物做出任何限制措施。

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