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中草药材GAP认证被撤回70%集散地已经浪得虚名,

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中草药材GAP认证被撤回70%集散地已经浪得虚名,

七成基地早已名存实亡

从2003年11月1日起,中药材GAP的认证正式拉开序幕。记者粗略统计,截至2016年1月,约有194个中药材种植基地获得国家食药监管总局批准的GAP认证。如同仁堂、云南白药、香雪制药、天士力、康美、东阿阿胶、以岭药业等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。

根据国家食品药品监督管理总局官网消息,2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范认证。

对于中药材GAP认证的取消,不少业内人士都表示赞成。

就在2月14日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,确定进一步促进中医药发展措施,发挥传统医学造福人民。会议确提出,促进中西医结合,探索运用现代技术和产业模式加快中医药发展。加强重大疑难疾病、慢性病等中医药防治和新药研发。完善中医药标准体系,强化中药材资源保护利用和规范种养。

中药材GAP认证试行要追溯到2003年。当时的国家食品药品监督管理局在9月发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》及《中药材GAP认证检查评定标准》的通知。根据起草该办法时的说法,由于我国中药材生产长期存在种植、加工技术不规范,农药残留量严重超标,中药材质量低劣,抽查不合格率居高不下等问题,因此,希望通过实施中药材GAP认证,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证中药材质量稳定、可控。

自2003年实施以来,GAP认证推行成效并不明显。原因在于申请GAP认证耗时长,费用以及维护成本高。企业花很多资金与精力获得了GAP认证,但因其产品相对于整个市场需求而言只占很小份额、且价格较高,导致GAP认证企业甚至没有办法和全国数以百万计的中药材种植农户竞争。

七成基地早已名存实亡

中药材GAP认证的出发点很好,但与实际情况出入很大,并没有起到净化源头的作用,市场上中药材质量依旧是参差不齐。如2014年,国家药监局开展了一场针对中药材和饮片的抽检行动,抽取蒲黄、柴胡等10个品种772批样品,经检验发现93批不符合标准规定,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

“现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉,七成以上是名存实亡。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对羊城晚报记者坦言,中药材GAP种植成本太高了,而对于定价,国家又没有给予优质优价政策,GAP和非GAP的药材价格并没有差异对待,很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那,实际上还是继续采购基地周边的药材。“GAP认证已经变相成为企业的营销手段。”广州采芝林药业有限公司董事长周路山最早在1999年就参与了中药材种植规范的研讨。在他看来,目前真正按照GAP规范来种植的中药材基地并不多。“一部分企业就是为了应付认证而认证。”中药材GAP认证的出发点很好,但与实际情况出入很大,并没有起到净化源头的作用,市场上中药材质量依旧是参差不齐。如2014年,国家药监局开展了一场针对中药材和饮片的抽检行动,抽取蒲黄、柴胡等10个品种772批样品,经检验发现93批不符合标准规定,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

十余年认证基地过百个

十余年认证基地过百个

中药材GAP认证试行要追溯到2003年。当时的国家食品药品监督管理局发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法》及《中药材GAP认证检查评定标准》的通知。根据起草该办法时的说法,由于我国中药材生产长期存在种植、加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下等问题,因此,希望通过实施中药材GAP认证,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证中药材质量稳定、可控。

“早该取消了,大家都知道没必要,劳民伤财,但就是一直没人点破,而这届政府明显更加务实。”贾海兵说,如一些中药材的种植,是需要轮作的,这块地种了这个药材之后,未来几年都不能再种,那么种植基地的GAP认证就白做了。

“现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉,七成以上是名存实亡。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对羊城晚报记者坦言,中药材GAP种植成本太高了,而对于定价,国家又没有给予优质优价政策,GAP和非GAP的药材价格并没有差异对待,很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那,实际上还是继续采购基地周边的药材。“GAP认证已经变相成为企业的营销手段。”

年初九,很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而,国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话:“2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范认证。”中药材GAP认证试行十余年,此时此刻终被取消,业内人士不约而同地说:“没必要,早该取消了。”

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