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植物提取物市场亟待规范,银杏叶药品风波再发

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植物提取物市场亟待规范,银杏叶药品风波再发

日前,国家食药监总局在官网发布了关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知。此前,国家食药监总局通报称,桂林兴达药业有限公司擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。包括云南白药、仟源医药、方盛制药等多家企业被点名。 食药监总局表示,鉴于银杏叶提取物主要用于药品和保健食品生产,食品药品监管部门必须将所有银杏叶提取物生产企业纳入监管范畴。用于药品生产的银杏叶提取物,其生产工艺和质量标准必须严格遵守2010版《中国药典》的规定;用于保健食品生产的银杏叶提取物,必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。 医药行业咨询专家史立臣表示,在银杏叶药品事件持续发酵的背后,是国家亟待规范和整治的植物提取物市场。“我国植物提取物产业虽已形成一定的规模,但也存在提取产品品种多、规格杂、缺乏国家标准或行业标准,生产企业参差不齐、流通秩序混乱等问题,这一系列问题制约了中药提取行业的发展。这种现象的存在也导致了我国与欧美日韩等国家在植物提取方面拉开了距离。”

银杏叶药品风波持续发酵,国家食药监总局近期连发两文,公布相关调查结果。

金沙澳门官网4166 ,5月19日食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(2015年第15号),表示24家药品生产经营企业曾从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物;5月29日,总局发布《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》(2015年第17号),通告立华制药从不具备资质的企业购进部分批次银杏叶提取物,并以本企业名义销售给其他药品生产企业;5月31日,再次发布《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》,表示近期将部署对银杏叶药品开展全面抽验。

5月31日公布的通知表示,宁波立华制药有限公司将外购的银杏叶提取物分别销售给深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司用于银杏叶药品生产,销售给无锡健特药业有限公司用于保健食品生产。深圳海王药业有限公司和扬子江药业集团有限公司已停止相关药品的生产和销售,主动采取召回措施。

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