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处方药难买假药泛滥,新口难开

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处方药难买假药泛滥,新口难开

相关统计报告显示,目前我国的各类药物约1.5万种,O T C 的市场规模为1783亿元。这个数字固然庞大,但相比商务部公布的全年药品流通行业销售总额逾1.3万亿元,只是九牛一毛。在这种背景下,于明德认为,放开处方药网售对行业是重大利好,因为放开将孕育一个新的交易模式,这种模式不仅高效率、透明、便捷,还将有助于药品流通降费、增效。

假药会泛滥吗?

“开放互联网卖处方药,我觉得应该积极支持。”全国人大代表、复星集团董事长郭广昌在今年两会期间,专门提出了将互联网销售的药品纳入医疗保险报销的建议,不过他在接受媒体采访时也强调,“互联网的精神是不断试错,商业模式可以试错,但药不能试错。”

另据知情人士透露,网售处方药不会一下子放开所有品类,使用和运输过程安全性较有保障的品种会优先放开。

多大蛋糕

就在医药电商们奋力布局网上售药平台的当口,一封联名上书信正发往国家食药监总局和商务部。

2014年5月,国家食药监总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法》,其中第八条明确提出:互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。这被业界解读为明确B2C平台可以销售处方药。

实体药店上书抵制

事实上,两会期间相关部门尚未对处方药网售表态,“这已经在向外界传递一种信号,即相关部门对放开处方药网上销售的意见尚未达成一致。”黄涛进一步分析。

经常网购的司小姐表示,如果放开网售处方药,“可以和网上药师交流后购买。”

不过,中国医药企业管理协会会长于明德接受南都记者采访时坚持认为,上述消息“不准确”,“虽然人事有调整。估计不会有大的变化。放开是大势所趋,都讨论了无数次了,看他们到底会修什么、改什么。”

根据征求意见稿,网上药店“可以委托物流配送企业储存和运输药品”。而此前的《互联网药品交易服务审批暂行规定》指出,医药电商必须具备GSP认证的药品配送体系,严格来说第三方物流不允许参与药品配送。

“处方药网售放开或被暂时搁置”的传言,最早是从北京一些医药协会传出来的。近日,南都记者从多个渠道获悉,上述消息早已在药企和协会中蔓延。“我们得到的情况是,有关部门人事变动后,对处方药放开网上销售多了一层考虑,还在补充研究中。”京城的医药行业资深人士黄涛对南都记者说,“如果这事被完全搁置,就太遗憾了。”

患高血压已有5年的付先生也赞成放开。“我每天需要吃的药很固定,如果放开网售处方药,我只要上传一次处方就可以持续从网上买同一种药。比较方便。”

而在今年3.15前夕,广州市食药监局在其官网公示了2014年9月至今年1月末生产经营者违法行为名单。其中,B2C企业广州爱康多连锁药店有限公司先烈南分店因采用邮售方式向公众直接销售处方药上榜,此外,广州市天河区东棠博爱药店龙门店采用互联网交易方式直接向公众销售处方药,也一并上榜。

放开时机尚早

新政谜底尚未揭开

医药行业的网购达人贾先生告诉记者,“除非网上非常便宜,不然一般的处方药我还是会到药店买。而且可以预见的是,处方药线上线下价格差距不会太大。”

从“国庆前后”版本,到“元旦前后”版本,再到最新的“两会前后”版本,处方药网售政策拟出台的消息已经传了多次,但至今“只闻楼梯响,不见人下来。”

十余家连锁药店发给商务部的联名信中建议,鉴于药品的特殊属性,网上售药的准入门槛不能放低,因此除征求意见稿中所规定的药品生产企业、药品批发企业外,现阶段单体药店不宜通过互联网向个人消费者售药。

新政谜底何时才能揭开,业界密切关注中。

从国外情况看,网售处方药是一个趋势,但各国对网上售药的态度不尽相同。

尽管有安全等各方面的担忧,但对于普通消费者来说,网购处方药依然有着抵挡不住的“诱惑”。“广州医院管理很严,医生每次只能开一个礼拜的剂量,比如我长期服用的一种处方药,每次跑去医院只能开4瓶药,但在网上可以一次性买二三十瓶,还可以打折。”住在顺德的张小姐对记者如是说。

5月28日,国家食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法》,提出将解禁处方药网上销售,允许第三方物流配送药品,非连锁药店企业或可网上售药。网售处方药似乎迎来了春天。

全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙在接受南都记者采访时,也对处方药网售存有一丝担忧。“网售处方药在多数发达国家也尚未全部放开。比如意大利、西班牙、瑞士等国完全禁止网上售药;瑞典的互联网药品经营权由一家国营企业独享;法国规定只能在网上销售非处方药。但是反观国内网上药店的经营环境,法规不健全,药品管理法中没有涉及网上药品销售的条款,各地准入条件、监管要求存在很大差异,专业化的物流体系缺失等等。”谢子龙如是说。

然而,医院系统为了严防处方外流也使出了浑身解数。据记者了解,有些公立医院专门上线了整套电脑软件,医生根本不开纸质处方。另有医院为了确保患者在医院买药,甚至会要求患者先去药房交费,再来医生这里拿药。

业界预计,处方药网售相关政策一旦落地,占整个药品市场超过80%的处方药将被解除网售禁令,医药电商行业有望新增1000亿计的市场规模。

□存在问题

近日,一家大型上市制药集团的相关人士对南都记者独家透露。这一消息也得到了京城几大医药行业协会资深人士的印证。不过,中国医药企业管理协会会长于明德接受南都记者采访时仍称,放开是大势所趋,预计相关部门最终还是会逐步放开处方药网售。而在眼下“3.15”这个时间段上,康爱多等网售处方药公司却遭点名批评。

但是,意大利、西班牙、瑞士等国禁止网上售药。德国、日本规定只能在网上销售非处方药,而英国、澳大利亚等国家,对网上销售处方药和网上售药的准入资格也有严格的控制。

据业内人士介绍,由于药品的特殊性,目前国家对医药电子商务的管制非常严格,只有同时具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》两证的企业才能开展网络销售非处方药,其中,《互联网药品信息服务资格证》只有连锁企业才能申请。目前,上述政策虽已经在去年有所松动,但处方药网售的口子一直未开。

引发连锁药店集体上书的动因还在于新政对实体药店的冲击。云南一心堂负责人表示,现有政策下,实体药店必须通过的新版GSP认证要求严苛,除了对药品的储存、运输条件有严格要求外,实体药店还必须配备药学专业人员辅导患者用药。网售处方药一旦解禁,宽松的网上药店要求对实体药店很不公平,或将带来线上线下恶性竞争,通过20年才建立起来的遍布城乡的药品零售网络将毁于一旦。$pager$

不仅好药师、海王星辰等传统药店纷纷开始布局网上药店,上药集团等医药巨头也在抢滩这一潜在市场。3月9日晚间,上海医药发布公告称,将与自然人季军共同投资设立上海医药大健康股份有限公司,涉水医药电商,核心在于打造“电子处方”、“药品数据”以及“患者数据”三大平台,提供线上线下解决方案,并将处方药的网售列为未来的销售重点方式。

“开放互联网售药之前,还有更重要的立法工作需要推进。”中国医药商业协会会长付明仲表示,“与网上售药监管体系相关的《药品管理法》正在修订中,《执业医师法》《执业药师法》尚未出台,交易安全制度,运输、储存、第三方物流等配套制度也没有到位,现在开放网售处方药为时尚早。”

处方药网售放开或延后

“对某些条款加上药品管理的相关意见,征求意见稿还是该推动的。”谢子龙表示,面对网上购买需求,一方面应该首先选择具有合法经营资质、管理规范的网上药店作为销售处方药的试点;另一方面,制定禁止互联网经营的药品目录要谨慎。

谁在风口

不过,从去年起,阿里巴巴、腾讯先后跨界布局做药品电商。今年4月,国家食药监总局副局长尹力赴粤调研医药电商监管与发展,首次探讨开放部分处方药网上销售和网上医保消费办法。而就在一个月后,征求意见稿火速面世还是让传统医药行业始料未及。

医保还能用吗?

长期以来,出于用药安全的考虑,国家对于互联网售药有着十分严格的规定,特别是处方药这类通常具有一定的毒性或其他潜在影响的药品。根据国家食药监总局2007年颁布的《药品流通监督管理办法》:药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。换句话说,即使是拿到《互联网药品交易服务资格证书》和《互联网药品信息服务资格证》的合法医药电商也禁止销售处方药。

□各方表态

□生活调查

“监管新政全面降低了网上售药的准入门槛,原来一些违规网店有机会披上合法身份的外衣,而普通消费者根本无法辨认网站经营是否合法,这样假劣药就更具隐蔽性了。”谢子龙表示。

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